Coverage Audit · 논의용 초안
48시간 검토가 실제로
어디서 끊기는지 측정합니다.
NARROW Coverage Audit은 가명처리(가명정보) 후향 데이터로 광범위 항생제 재평가 업무의 현재 상태와 데이터 준비도를 확인하는 분석입니다. 처방 추천, 실시간 경보 또는 임상용 소프트웨어 설치가 아닙니다.
- 광범위 항생제 시작 48시간 뒤 검토 대상은 몇 건인가
- 정해진 시간 안에 재평가 기록이 남은 비율은 얼마인가
- 배양·감수성 결과 확정 뒤 확인·조치까지 얼마나 걸리는가
- 환자·입원·투약·검사 데이터는 어디서 연결이 끊기는가
- 환자별 항생제 추천 또는 처방 변경
- 실시간 경보·EMR 설치·업무 자동화
- 예측 모델 성능이나 임상 효과 주장
- 규제·보안·개인정보 절차 이전의 실데이터 처리
정의와 분모는 착수 전에 기관과 고정합니다.
| 지표 | 작업 정의 | 필요 데이터 | 산출물 |
|---|---|---|---|
| 48시간 검토율 | 대상 에피소드 중 합의된 시간창 안에 검토 기록이 존재하는 비율 | 입원·투약 시각, ASP/진료 기록 | 전체·병동·약제별 기술통계 |
| 결과 대응시간 | 배양·감수성 결과 확정부터 확인 또는 조치 기록까지의 시간 | 검체·결과 확정·기록 시각 | 중앙값·분포·지연 구간 |
| 검토 공백 | 검토 기록이 없거나 결과 확인이 지연된 후향 에피소드 | 코호트와 기록 연결 결과 | 가명 표본 대조 목록 |
| 데이터 준비도 | Encounter 연결, 실투여 시각, 결과 확정 시각, AST 구조의 가용성 | 스키마·코드·결측 현황 | 연결률·결측·불일치 표 |
1차 분석 일정은 데이터 정의를 확정할 때 기관과 합의합니다.
30분 적합성 확인
대상 병동·기간·현재 업무·담당자와 필요한 승인 절차를 확인합니다.
스키마 사전 점검
실데이터가 아닌 데이터 사전과 샘플 구조로 연결 가능성을 먼저 봅니다.
후향 분석
합의한 정의와 분모를 고정하고 기술통계와 검토 공백을 산출합니다.
표본 대조·판정
기관이 원자료 표본을 확인한 뒤 오류를 교정하고 다음 단계 여부를 결정합니다.
병상 규모, 사용 EMR, 현재 ASP 검토 흐름, 데이터 사전 또는 가용 항목만 확인합니다. 환자정보·의무기록·병원 내부 자료를 이메일로 보내지 마십시오.
Coverage Audit · 데이터와 의사결정
데이터와 의사결정 기준을
먼저 합의합니다.
정확한 범위·처리 위치·보관 기간·접근 권한·삭제 방식은 기관 정책과 계약에 따라 확정합니다. 아래 내용은 사전 논의를 위한 최소안입니다.
- 가명 환자·입원 에피소드 식별자
- 입원·퇴원 및 병동 이동 시각
- 항생제 오더와 실투여 시작·종료 시각
- 검체 채취·배양·감수성 결과 확정 시각
- 균·감수성 결과와 검사 상태
- 기존 ASP/진료 검토 기록(가용 시)
가명정보는 개인정보보호법 제28조의2 특례 대상인 개인정보입니다.
- IRB·DRB·개인정보·보안 절차의 필요 여부
- 원내 분석·보안구역·반출 등 처리 위치
- 가명화 방식과 재식별키 보유 주체
- 접근 권한, 보관 기간, 파기·삭제 방식
- 기관 밖 공유 가능한 집계 수준
- 표본 원자료 확인 담당자와 기록 방식
정확한 임계값은 킥오프에서 공동 확정합니다.
연결 가능한가
입원·투약·검사·검토 기록의 연결률과 시각 정보 품질이 분석 목적에 충분한지 판단합니다.
원자료와 맞는가
기관이 확인한 가명 표본과 분석 결과의 불일치 유형·비율이 허용 가능한지 판단합니다.
업무 공백이 실재하는가
측정 가능한 검토 공백이 있고 다음 단계에서 줄일 가치가 있는지 담당자와 확인합니다.
안전하게 진행 가능한가
보안·개인정보·규제·책임 경계를 충족하는 처리 방식이 합의 가능한지 판단합니다.
업무범위서(SOW) 체결 전에 확정합니다.
- 대상·기록 정의 및 승인 절차 확인
- 가명화·반출·접근 정책 결정
- 표본 원자료 대조와 결과 해석
- 코호트·분모·분석 정의서 작성
- 데이터 품질·Coverage 분석
- 오류·한계·재현 가능한 산출물 기록
- 기준·분모 정의서
- Coverage·대응시간 리포트
- 데이터 준비도·표본 대조 로그
- 경영진용 1페이지와 Go/No-Go 기록
환자 데이터 없이 답할 수 있는 항목입니다.
- 대상 병동과 분석 희망 기간
- 주요 광범위 항생제 범위
- 현재 48시간 재평가 기록 방식
- 사용 EMR·LIS와 데이터 담당 부서
- 가용한 오더·실투여·검사 시각
- IRB·DRB·보안 검토 담당자
- 원내 분석 필요 여부
- 결과를 검토할 ASP 실무 담당자
사전 미팅과 데이터 사전·샘플 스키마 검토에는 비용이 발생하지 않습니다. 유료 후향 분석은 관찰기간, 정제 범위, 보안 요건, 기관 수를 확인하고 업무범위서와 견적을 합의한 뒤 시작합니다. 현재 임상 사용·제품 설치·제품 공급은 포함하지 않습니다.